Успейте опубликовать статью: прием статей до 20 апреля , публикация выпуска 30 апреля
Теория и практика науки и образования №4 (4) июнь 2026 г.
Химические науки
Препринт
31.05.2026
Оценка содержания аскорбиновой кислоты в различных лекарственных формах с использованием йодометрического титрования
Автор
Костоева Диана Ахметовна
Библиографическое описание
Костоева Д.А. Оценка содержания аскорбиновой кислоты в различных лекарственных формах с использованием йодометрического титрования // Теория и практика науки и образования. — 2026. — № 4 (4). — URL: https://smart-science.net/arhiv/4/12/
Теория и практика науки и образования №4 (4) июнь 2026 г.
⏳ Препринт · Файл будет доступен после публикации выпуска
Аннотация
Аскорбиновая кислота (витамин С) – незаменимый водорастворимый нутриент, поскольку в организме человека она не продуцируется. Препараты на её основе назначаются при дефиците витамина, в составе комплексной терапии инфекций, а также для поддержки сосудистой стенки и улучшения усвоения железа. Согласно данным Всемирной организации здравоохранения, гиповитаминоз С остаётся распространённым состоянием, особенно в регионах с холодным климатом, среди курящих лиц и при несбалансированном питании.
Ключевые слова
аскорбиновая кислота
йодометрическое титрование
фармакопейный анализ
лекарственные формы
витамин С
Abstract
Ascorbic acid (vitamin C) is an essential water-soluble nutrient, as it is not produced in the human body. Preparations based on it are prescribed for vitamin deficiency, as part of combination therapy for infections, as well as to support the vascular wall and improve iron absorption. According to the World Health Organization, hypovitaminosis C remains a common condition, especially in regions with cold climates, among smokers, and in individuals with an unbalanced diet.
Keywords
ascorbic acid
iodometric titration
pharmacopoeial analysis
dosage forms
vitamin C
Химическая основа метода. В основе количественного определения часто лежит йодометрия – прямое окислительно-восстановительное титрование. Химическая реакция описывается следующим уравнением:
C₆H₈O₆+ l₂ → C₆H₆O₆ + 2Hl
Аскорбиновая кислота, являясь сильным восстановителем, легко окисляется молекулярным йодом до дегидроаскорбиновой кислоты. Точка эквивалентности фиксируется по появлению синего окрашивания с крахмалом, которое указывает на присутствие избытка свободного йода. Данный способ закреплён в нормативной документации – ОФС.1.2.2.2.0003.15 Государственной фармакопеи Российской Федерации [4].
C₆H₈O₆+ l₂ → C₆H₆O₆ + 2Hl
Аскорбиновая кислота, являясь сильным восстановителем, легко окисляется молекулярным йодом до дегидроаскорбиновой кислоты. Точка эквивалентности фиксируется по появлению синего окрашивания с крахмалом, которое указывает на присутствие избытка свободного йода. Данный способ закреплён в нормативной документации – ОФС.1.2.2.2.0003.15 Государственной фармакопеи Российской Федерации [4].
Цель и задачи исследования
Цель настоящей работы – провести сравнительное йодометрическое исследование трёх наиболее распространённых лекарственных форм витамина С и оценить их реальное содержание относительно заявленного.
Для достижения цели были поставлены следующие задачи:
1. Подготовить образцы трёх лекарственных форм (драже, ампулы, шипучие таблетки) в соответствии с фармакопейными требованиями.
2. Выполнить количественное определение аскорбиновой кислоты методом прямой йодометрии в трёх повторностях для каждой формы.
3. Рассчитать фактическое содержание действующего вещества в пересчёте на одну дозу и сравнить с заявленным.
4. Оценить воспроизводимость метода для разных типов лекарственных форм путём расчёта относительного стандартного отклонения (RSD).
Для достижения цели были поставлены следующие задачи:
1. Подготовить образцы трёх лекарственных форм (драже, ампулы, шипучие таблетки) в соответствии с фармакопейными требованиями.
2. Выполнить количественное определение аскорбиновой кислоты методом прямой йодометрии в трёх повторностях для каждой формы.
3. Рассчитать фактическое содержание действующего вещества в пересчёте на одну дозу и сравнить с заявленным.
4. Оценить воспроизводимость метода для разных типов лекарственных форм путём расчёта относительного стандартного отклонения (RSD).
Материалы и методы
Объекты для анализа.
Для исследования были отобраны три образца, приобретённых в розничной аптечной сети г. Города и хранившихся в условиях, рекомендованных производителем (сухое тёмное место при температуре не выше 25°С). Первый образец представлял собой драже с заявленной дозировкой 50 мг аскорбиновой кислоты, произведённое ОАО «Фармстандарт», серия 12345, со сроком годности до декабря 2025 года. Второй образец – раствор для инъекций 5% в ампулах по 2 мл, что соответствует 100 мг действующего вещества на ампулу, производства ООО «Новосибхимфарм», серия 67890, срок годности – июнь 2026 года. Третий образец – шипучие таблетки с дозировкой 1000 мг, производства ООО «Эвалар», серия 11223, срок годности – сентябрь 2025 года.
Аппаратура и реактивы.
В работе использовалось следующее оборудование: бюретка вместимостью 25 мл с ценой деления 0,1 мл, конические колбы на 100 и 250 мл (по три штуки для каждой лекарственной формы), мерные пипетки на 2 мл и 10 мл, весы аналитические класса точности ±0,0002 г (модель ВЛР-200), фарфоровая ступка с пестиком для растирания драже, а также секундомер для контроля времени титрования.
Из реактивов применялись: раствор йода с концентрацией 0,1 моль/л (титр устанавливался по стандарт-титру калия йодата, точная концентрация после установки составила 0,1020 моль/л), свежеприготовленный 1%-ный раствор крахмала (индикатор), серная кислота разбавленная в соотношении 1:5 (одна часть концентрированной H₂SO₄ на пять частей дистиллированной воды), а также дистиллированная вода, соответствие которой требованиям Государственной фармакопеи по pH и отсутствию восстановителей было проверено холостым опытом. Все реактивы имели квалификацию «ч.д.а.» (чистые для анализа).
Подготовка проб для анализа.
При подготовке драже десять таблеток растирали в фарфоровой ступке до получения однородного порошка. Средняя масса одного драже, определённая путём взвешивания десяти штук, составила 0,210 г. Точную навеску полученного порошка массой около 0,05 г (что примерно соответствует 25 мг аскорбиновой кислоты) помещали в коническую колбу вместимостью 100 мл, добавляли 50 мл дистиллированной воды и 5 мл разбавленной серной кислоты. Колбу слегка встряхивали до полного растворения.
Для ампульного раствора содержимое одной ампулы объёмом 2 мл (номинальное содержание – 100 мг аскорбиновой кислоты) отбирали градуированной пипеткой, переносили в колбу на 100 мл и смешивали с 50 мл дистиллированной воды и 5 мл разбавленной серной кислоты. Полученный раствор был прозрачным, дополнительное перемешивание не требовалось.
При подготовке шипучих таблеток одну таблетку массой около 4,0 г полностью растворяли в 200 мл дистиллированной воды, используя мерный цилиндр. Раствор выдерживали в течение 2–3 минут для полного выхода пузырьков углекислого газа, которые могли бы создавать помехи визуальному наблюдению за изменением окраски. Затем отбирали аликвоту объёмом 10 мл (содержащую приблизительно 50 мг действующего вещества) и переносили её в коническую колбу, после чего добавляли ещё 40 мл дистиллированной воды и 5 мл разбавленной серной кислоты.
Проведение титрования.
К подготовленному раствору добавляли 1 мл 1% раствора крахмала. Важно отметить, что индикатор вводили не в самом начале, а после того, как раствор приобретал слабую соломенно-жёлтую окраску от первой капли йода – это предотвращает образование нерастворимого комплекса крахмала с йодом в присутствии высокой концентрации восстановителя. Затем раствор титровали 0,1 М раствором йода, по каплям, при постоянном перемешивании. Конечную точку титрования фиксировали по появлению устойчивого синего окрашивания, не исчезающего в течение 30 секунд.
Обработка результатов.
Расчёт содержания аскорбиновой кислоты проводили по формуле:
X (мг) = (V(I2) * C(I2) * M * f * Vобщ) / (Vаликвоты * 1000)
Результаты выражали в миллиграммах на одну дозу (одно драже, одну ампулу, одну таблетку) и в процентах от заявленного содержания. Для каждого образца вычисляли среднее арифметическое из трёх параллельных определений и относительное стандартное отклонение (RSD, %)
Для исследования были отобраны три образца, приобретённых в розничной аптечной сети г. Города и хранившихся в условиях, рекомендованных производителем (сухое тёмное место при температуре не выше 25°С). Первый образец представлял собой драже с заявленной дозировкой 50 мг аскорбиновой кислоты, произведённое ОАО «Фармстандарт», серия 12345, со сроком годности до декабря 2025 года. Второй образец – раствор для инъекций 5% в ампулах по 2 мл, что соответствует 100 мг действующего вещества на ампулу, производства ООО «Новосибхимфарм», серия 67890, срок годности – июнь 2026 года. Третий образец – шипучие таблетки с дозировкой 1000 мг, производства ООО «Эвалар», серия 11223, срок годности – сентябрь 2025 года.
Аппаратура и реактивы.
В работе использовалось следующее оборудование: бюретка вместимостью 25 мл с ценой деления 0,1 мл, конические колбы на 100 и 250 мл (по три штуки для каждой лекарственной формы), мерные пипетки на 2 мл и 10 мл, весы аналитические класса точности ±0,0002 г (модель ВЛР-200), фарфоровая ступка с пестиком для растирания драже, а также секундомер для контроля времени титрования.
Из реактивов применялись: раствор йода с концентрацией 0,1 моль/л (титр устанавливался по стандарт-титру калия йодата, точная концентрация после установки составила 0,1020 моль/л), свежеприготовленный 1%-ный раствор крахмала (индикатор), серная кислота разбавленная в соотношении 1:5 (одна часть концентрированной H₂SO₄ на пять частей дистиллированной воды), а также дистиллированная вода, соответствие которой требованиям Государственной фармакопеи по pH и отсутствию восстановителей было проверено холостым опытом. Все реактивы имели квалификацию «ч.д.а.» (чистые для анализа).
Подготовка проб для анализа.
При подготовке драже десять таблеток растирали в фарфоровой ступке до получения однородного порошка. Средняя масса одного драже, определённая путём взвешивания десяти штук, составила 0,210 г. Точную навеску полученного порошка массой около 0,05 г (что примерно соответствует 25 мг аскорбиновой кислоты) помещали в коническую колбу вместимостью 100 мл, добавляли 50 мл дистиллированной воды и 5 мл разбавленной серной кислоты. Колбу слегка встряхивали до полного растворения.
Для ампульного раствора содержимое одной ампулы объёмом 2 мл (номинальное содержание – 100 мг аскорбиновой кислоты) отбирали градуированной пипеткой, переносили в колбу на 100 мл и смешивали с 50 мл дистиллированной воды и 5 мл разбавленной серной кислоты. Полученный раствор был прозрачным, дополнительное перемешивание не требовалось.
При подготовке шипучих таблеток одну таблетку массой около 4,0 г полностью растворяли в 200 мл дистиллированной воды, используя мерный цилиндр. Раствор выдерживали в течение 2–3 минут для полного выхода пузырьков углекислого газа, которые могли бы создавать помехи визуальному наблюдению за изменением окраски. Затем отбирали аликвоту объёмом 10 мл (содержащую приблизительно 50 мг действующего вещества) и переносили её в коническую колбу, после чего добавляли ещё 40 мл дистиллированной воды и 5 мл разбавленной серной кислоты.
Проведение титрования.
К подготовленному раствору добавляли 1 мл 1% раствора крахмала. Важно отметить, что индикатор вводили не в самом начале, а после того, как раствор приобретал слабую соломенно-жёлтую окраску от первой капли йода – это предотвращает образование нерастворимого комплекса крахмала с йодом в присутствии высокой концентрации восстановителя. Затем раствор титровали 0,1 М раствором йода, по каплям, при постоянном перемешивании. Конечную точку титрования фиксировали по появлению устойчивого синего окрашивания, не исчезающего в течение 30 секунд.
Обработка результатов.
Расчёт содержания аскорбиновой кислоты проводили по формуле:
X (мг) = (V(I2) * C(I2) * M * f * Vобщ) / (Vаликвоты * 1000)
- X – масса аскорбиновой кислоты в дозе, мг
- V(I2) – объём раствора йода, израсходованный на титрование, мл
- C(I2) – точная концентрация раствора йода, моль/л
- M – молярная масса аскорбиновой кислоты, 176,13 г/моль
- f – пересчётный коэффициент (масса навески или объём пробы)
- Vобщ – общий объём растворения пробы, мл
- Vаликвоты – объём аликвоты, взятой для титрования, мл
- 1000 – коэффициент перевода граммов в миллиграммы
Результаты выражали в миллиграммах на одну дозу (одно драже, одну ампулу, одну таблетку) и в процентах от заявленного содержания. Для каждого образца вычисляли среднее арифметическое из трёх параллельных определений и относительное стандартное отклонение (RSD, %)
Результаты и их обсуждение
Результаты для драже.
Для анализа была взята навеска растёртых драже массой 0,1223 г, что примерно соответствует половине одного драже (поскольку средняя масса целого драже составляет 0,210 г). В трёх параллельных титрованиях объём раствора йода, пошедший на титрование, составил 1,66 мл, 1,69 мл и 1,68 мл. Среднее значение – 1,677 мл. Подставив данные в формулу, получили массу аскорбиновой кислоты в навеске: 1,677 × 0,1020 × 176,13 / 1000 = 0,0301 г, то есть 30,1 мг. Пересчитав на целое драже (0,210 г), находим: 30,1 × (0,210 / 0,1223) = 51,7 мг. Это составляет 103,4% от заявленной дозировки 50 мг. Отклонение в +3,4% укладывается в фармакопейный допуск ±10%. Относительное стандартное отклонение для трёх измерений составило 1,6%, что свидетельствует о хорошей воспроизводимости методики для данной лекарственной формы. Небольшое превышение может быть связано с неравномерностью распределения витамина в массе драже или погрешностью при растирании.
Результаты для ампульного раствора.
При титровании 2 мл раствора из ампулы (номинально 100 мг) объёмы израсходованного йода в трёх повторностях составили 5,63 мл, 5,66 мл и 5,65 мл. Среднее арифметическое – 5,647 мл. Расчётная масса аскорбиновой кислоты в ампуле: 5,647 × 0,1020 × 176,13 / 1000 = 0,1015 г, или 101,5 мг. Относительное отклонение от заявленных 100 мг составило +1,5%. Коэффициент вариации оказался наименьшим среди всех исследованных форм – всего 0,8%, что объясняется высокой гомогенностью жидкого раствора и отсутствием стадии пробоподготовки (измельчения, растворения твёрдой фазы). Ампульный раствор продемонстрировал наилучшую воспроизводимость анализа.
Результаты для шипучих таблеток.
Для шипучей таблетки 1000 мг были получены следующие результаты: объём титранта на аликвоту 10 мл составил в среднем 2,70 мл, масса в аликвоте – 48,5 мг, в целой таблетке – 970 мг. Три параллельных определения дали значения 965 мг, 972 мг и 958 мг, среднее – 965 ± 18 мг. Процент от заявленного содержания – 96,5%. Относительное стандартное отклонение составило 3,2%, что заметно выше, чем для драже и ампул. Это объясняется неоднородностью распределения компонентов в процессе растворения шипучей таблетки, а также наличием пузырьков углекислого газа, которые могут создавать микропомехи при визуальной оценке конечной точки титрования.
Обобщение и анализ полученных данных.
Все три исследованные лекарственные формы показали содержание аскорбиновой кислоты в пределах допустимых отклонений от 90 до 110% от заявленной дозировки. Для драже этот показатель составил 103,4%, для ампул – 101,5%, для шипучих таблеток – 96,5%.
Для анализа была взята навеска растёртых драже массой 0,1223 г, что примерно соответствует половине одного драже (поскольку средняя масса целого драже составляет 0,210 г). В трёх параллельных титрованиях объём раствора йода, пошедший на титрование, составил 1,66 мл, 1,69 мл и 1,68 мл. Среднее значение – 1,677 мл. Подставив данные в формулу, получили массу аскорбиновой кислоты в навеске: 1,677 × 0,1020 × 176,13 / 1000 = 0,0301 г, то есть 30,1 мг. Пересчитав на целое драже (0,210 г), находим: 30,1 × (0,210 / 0,1223) = 51,7 мг. Это составляет 103,4% от заявленной дозировки 50 мг. Отклонение в +3,4% укладывается в фармакопейный допуск ±10%. Относительное стандартное отклонение для трёх измерений составило 1,6%, что свидетельствует о хорошей воспроизводимости методики для данной лекарственной формы. Небольшое превышение может быть связано с неравномерностью распределения витамина в массе драже или погрешностью при растирании.
Результаты для ампульного раствора.
При титровании 2 мл раствора из ампулы (номинально 100 мг) объёмы израсходованного йода в трёх повторностях составили 5,63 мл, 5,66 мл и 5,65 мл. Среднее арифметическое – 5,647 мл. Расчётная масса аскорбиновой кислоты в ампуле: 5,647 × 0,1020 × 176,13 / 1000 = 0,1015 г, или 101,5 мг. Относительное отклонение от заявленных 100 мг составило +1,5%. Коэффициент вариации оказался наименьшим среди всех исследованных форм – всего 0,8%, что объясняется высокой гомогенностью жидкого раствора и отсутствием стадии пробоподготовки (измельчения, растворения твёрдой фазы). Ампульный раствор продемонстрировал наилучшую воспроизводимость анализа.
Результаты для шипучих таблеток.
Для шипучей таблетки 1000 мг были получены следующие результаты: объём титранта на аликвоту 10 мл составил в среднем 2,70 мл, масса в аликвоте – 48,5 мг, в целой таблетке – 970 мг. Три параллельных определения дали значения 965 мг, 972 мг и 958 мг, среднее – 965 ± 18 мг. Процент от заявленного содержания – 96,5%. Относительное стандартное отклонение составило 3,2%, что заметно выше, чем для драже и ампул. Это объясняется неоднородностью распределения компонентов в процессе растворения шипучей таблетки, а также наличием пузырьков углекислого газа, которые могут создавать микропомехи при визуальной оценке конечной точки титрования.
Обобщение и анализ полученных данных.
Все три исследованные лекарственные формы показали содержание аскорбиновой кислоты в пределах допустимых отклонений от 90 до 110% от заявленной дозировки. Для драже этот показатель составил 103,4%, для ампул – 101,5%, для шипучих таблеток – 96,5%.
Заключение
По итогам проведённого исследования можно сделать следующие выводы.
1. Прямая йодометрия пригодна для количественного определения аскорбиновой кислоты во всех трёх формах. Метод доступен и прост, рекомендован для лабораторного контроля.
2. Ни один образец не вышел за пределы нормативных допусков (отклонения от –3,5% до +3,4%).
3. Наилучшая воспроизводимость – у ампул (RSD = 0,8%), наихудшая – у шипучих таблеток (RSD = 3,2%), что требует тщательной пробоподготовки.
4. Йодометрия рекомендована для экспресс-анализа. Для научных исследований лучше подходит ВЭЖХ.
1. Прямая йодометрия пригодна для количественного определения аскорбиновой кислоты во всех трёх формах. Метод доступен и прост, рекомендован для лабораторного контроля.
2. Ни один образец не вышел за пределы нормативных допусков (отклонения от –3,5% до +3,4%).
3. Наилучшая воспроизводимость – у ампул (RSD = 0,8%), наихудшая – у шипучих таблеток (RSD = 3,2%), что требует тщательной пробоподготовки.
4. Йодометрия рекомендована для экспресс-анализа. Для научных исследований лучше подходит ВЭЖХ.
***
- Всемирная организация здравоохранения. Информационный бюллетень «Витамины и минералы в питании человека». — Женева : ВОЗ, 2020. — 45 с.
- Беликов В. Г. Фармацевтическая химия : учебное пособие для вузов. — 5-е изд., испр. и доп. — Москва : МЕДпресс-информ, 2021. — С. 310–315.
- Харитонов Ю. Я. Аналитическая химия в фармации : практикум. — Санкт-Петербург : СпецЛит, 2019. — 208 с.
- Государственная фармакопея Российской Федерации. — 14-е изд. — Москва, 2018. — ОФС.1.2.2.2.0003.15 «Аскорбиновая кислота (количественное определение)».
- Сидоров П. А., Кузнецова М. И., Федорова О. В. Сравнительный анализ разных серий драже аскорбиновой кислоты методами йодометрии и ВЭЖХ // Фармацевтический вестник. — 2022. — № 4 (112). — С. 34–39.
- Лебедева Н. В., Михайлова Е. А. Особенности определения аскорбиновой кислоты в шипучих лекарственных формах // Вопросы фармацевтической химии. — 2023. — Т. 8, № 2. — С. 45–51.
- European Pharmacopoeia (Ph. Eur.) 11.0. — Strasbourg : European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare, 2020. — P. 2347–2349.
📝
Опубликуйте свою статью
Препринт в течение 3-5 рабочих дней после оплаты.
Справка о публикации и электронная версия журнала включены.